Witaj. Jesteś tu pierwszy raz? Zarejestruj się. Masz już konto? Zaloguj się.Zaloguj się Przechowalnia Dostawa i płatność Regulamin Pomoc Polski
12 lat doświadczenia
Tel.: 58 340-60-65
Twój koszyk
Ilość: 0
Suma: 0,00 PLN
Przejdź do kasy
Przejdź do kasy

Badania dostępności i równoważności biologicznej

Promocja Promocja

Autorzy:

OINPHARMA Wydawnictwo

Warszawa 2007, wyd.1

  • Oprawa: twarda, 384 str.,
  • Wymiary: 170 x 240 mm,
  • Waga: 0.74 kg.
  • ISBN: 978-83-919134-6-8
Towar w magazynie -
Zwykle wysyłamy w ciągu 24h.
109,20 zł
70,56 zł
do koszyka
Zapytaj o produkt
Dodaj do przechowalni
Zamknij
 
anuluj
Książka przygotowana przez specjalistów zajmujących się badaniami dostępności i równoważności biologicznej leków, reprezentujących różne ośrodki w Polsce. Przedstawia nowoczesną wiedzę z zakresu badań leków, uwzględniającą także podstawy prawne ich prowadzenia, zakresy odpowiedzialności, organizację, metodykę oraz dokumentację, zapewnienie jakości, jak również bezpieczeństwa uczestnikom badań. Autorzy omawiając poszczególne zagadnienia duży nacisk kładą na stosowanie zasad Dobrej Praktyki Klinicznej i Laboratoryjnej.
  • 1. Wprowadzenie
    2. Podstawy prawne prowadzenia badań dostępności i równoważności biologicznej
    3. Badania równoważności biologicznej w procesie dopuszczania produktów leczniczych do obrotu
    4. Zasady Dobrej Praktyki Klinicznej w badaniach równoważności biologicznej
    5. Zakresy odpowiedzialności w badaniach równoważności biologicznej
    6. Organizacja badania. Etapy rejestracji badania
    7. Zagadnienia prawne związane z realizacją badania równoważności biologicznej
    8. Zapewnienie jakości w badaniach równoważności biologicznej
    9. Równoważność farmaceutyczna
    10. Metody oceny równoważności biologicznej
    11. Model i metodyka badań równoważności biologicznej
    12. Założenia do planu badania równoważności biologicznej
    13. Odstąpienie od badań dostępności i równoważności biologicznej
    14. Badanie równoważności biologicznej jako badanie kliniczne
    15. Zapewnienie bezpieczeństwa uczestnikom badań równoważności biologicznej
    16. Alternatywne farmakodynamiczne metody oceny równoważności biologicznej produktów leczniczych
    17. Zasady GLP w badaniach równoważności biologicznej
    18. Metodyka analityczna w badaniach równoważności biologicznej
    19. Walidacja metody analitycznej dla badań równoważności biologicznej
    20. Statystyczne opracowanie wyników walidacji
    21. Analiza farmakokinetyczna – parametry oceny równoważności biologicznej
    22. Analiza statystyczna w badaniach oceny równoważności biologicznej
    23. Znaczenie enancjomerów w badaniu i ocenie równoważności biologicznej
    24. Znaczenie metabolizmu leku w badaniu i ocenie równoważności biologicznej
    25. Dokumentacja w badaniach równoważności biologicznej
    26. Raport zintegrowany z badania – elementy składowe, sposób raportowania
Towary z tej samej serii wydawniczej
Badania kliniczne - organizacja, nadzór, monitorowanie
Badania kliniczne - organizacja, ...
Marcin Walter
155,40 zł
Do koszyka
143,01 zł
Do koszyka
Zobacz więcej Zobacz więcej
Najczęściej kupowane z tym towarem
Badania kliniczne - organizacja, nadzór, monitorowanie
Badania kliniczne - organizacja, ...
Marcin Walter
155,40 zł
Do koszyka
143,01 zł
Do koszyka
Profile działania leków roślinnych. Porady rekomendowane w praktyce farmaceutycznej.
Profile działania leków roślinnych. ...
Beatrice Gehrmann, Wolf-Gerald ...
50,40 zł
Do koszyka
46,41 zł
Do koszyka
Profile działania leków - substancje czynne rekomendowane w opiece farmaceutycznej
Profile działania leków - substancje ...
Joachim Framm, Martin Anschütz, ...
47,25 zł
Do koszyka
43,47 zł
Do koszyka
Zobacz więcej Zobacz więcej
Podobne towary ostatnio dodane
Prawa lekarza 2012
Prawa lekarza 2012
Justyna Zajdel
70,00 zł
Do koszyka
63,00 zł
Do koszyka
Indeks leków - aktualne ceny 2012/03
Indeks leków - aktualne ceny ...
15,00 zł
Do koszyka
15,00 zł
Do koszyka
Wykaz leków refundowanych nr III/2012
Wykaz leków refundowanych nr ...
49,00 zł
Do koszyka
49,00 zł
Do koszyka
Zobacz więcej Zobacz więcej
Dodatkowo polecamy
Ćwiczenia z receptury
Ćwiczenia z receptury
Leszek Krówczyński, Renata ...
26,25 zł
Do koszyka
24,99 zł
Do koszyka
Farmacja praktyczna
Farmacja praktyczna
Renata Jachowicz
103,95 zł
Do koszyka
83,20 zł
Do koszyka
Kategorie 3-znakowe - Międzynarodowa statystyczna klasyfikacja chorób i problemów zdrowotnych ICD-10
Kategorie 3-znakowe - Międzynarodowa ...
praca zbiorowa
23,00 zł
Do koszyka
21,90 zł
Do koszyka
Zobacz więcej Zobacz więcej

Tel.  58 340-60-65
Tel.  58 341-54-38
kom. 512-176-773
biuro@medbook.com.pl

Wyślij wiadomość
Newsletter
Newsletter
Zrezygnuj
International Trauma Life Support Ratownictwo przedszpitalne w urazach (ITLS)
International Trauma Life Support Ratownictwo
John Emory Campbell
90,00 zł
Do koszyka
85,50 zł
Do koszyka Do koszyka
CIĄŻA Problemy internisty i kardiologa
CIĄŻA Problemy internisty i kardiologa
Mirosław Dłużniewski, Iwonna Grzywanowska-Łaniewska
98,00 zł
Do koszyka
88,20 zł
Do koszyka Do koszyka
Diagnostyka i leczenie chorób błony śluzowej jamy ustnej
Diagnostyka i leczenie chorób błony śluzowej
Renata Górska
140,00 zł
Do koszyka
133,00 zł
Do koszyka Do koszyka
Zobacz więcej Zobacz więcej
Akceptujemy płatności
Honorujemy karty kredytowe: Akceptujemy płatności